Меманейрин, 10 мг/мл, капли для приема внутрь, 50 мл, 1 шт.

Состав на 1 мл (24 капли):

Активный компонент

Мемантина гидрохлорид                            – 10,0 мг

Вспомогательные вещества

Калия сорбат                                                – 2,0 мг

Сорбитол                                                      – 70,0 мг

Вода очищенная                                          – до 1 мл

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Мемантин – препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием.

Являясь неконкурентным антагонистом, М-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Всасывание и распределение

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. С_max достигается в течение 2-6 ч.

При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.

Выведение

Элиминация протекает двухфазно. Т_1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе – 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.

Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Взрослым назначают препарат

в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель),

в течение 2-й недели – в дозе до 10 мг/сут (24 капли),

в течение 3-й недели – по 15-20 мг/сут (36-48 капель).

При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли).

Ориентировочное значение поддерживающей дозы – 10-20 мг/сут (24-48 капель).

Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическом и тератогенным действием.

Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

¹    Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

²    Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже).

Нежелательная реакция

Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонса.

При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, кинидина, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.

Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.

Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.

Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Капли для приема внутрь 10 мг/мл по 50, 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Отпуск по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЗАО «Биологические исследования и системы»

123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 35, корп. 3

Предприятие-изготовитель

ЗАО «Биологические исследования и системы»

142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д. 3

Претензии потребителей отправлять по адресу

142290, Московская обл., г. Пущино, а/я 1652

Тел/факс: (495) 971-57-18, (4967) 73-41-28

E-mail: zaobis@itaec.ru