Мексидол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
острое нарушение мозгового кровообращения (исключая инфаркт мозга);
инфаркт мозга (ишемический инсульт);
черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
дисциркуляторная энцефалопатия;
хроническая ишемия мозга;
синдром вегетативной дистонии;
легкие (умеренные) когнитивные расстройства;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
острая интоксикация антипсихотическими средствами;
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При остром нарушении мозгового кровообращения (исключая инфаркт мозга) Мексидол применяют в первые 10-14 дней внутривенно (в/в) капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно (в/м) по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
При инфаркте мозга (ишемическом инсульте) Мексидол применяют в/в капельно по 500 мг (10 мл) 2 раза в сутки в течение 10 дней, после чего осуществляется переход на прием пероральных лекарственных форм в дозе 250 мг 3 раза в день, на протяжении 60 дней.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
При хронической ишемии мозга Мексидол следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки в/в капельно или в/в струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
При легких (умеренных) когнитивных расстройствах Мексидол следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки в/в капельно или в/в струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
При тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол вводят в/в или в/м в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексидол может вводиться в/м.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза – 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол вводят в/м по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол назначают по 200-500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита – по 100-200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести – по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение – в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Применение препарата Мексидол у пациентов с острой почечной недостаточностью противопоказано.
Применение препарата Мексидол у пациентов с острой печёночной недостаточностью противопоказано.
Безопасность и эффективность препарата Мексидол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
В/м или в/в (струйно или капельно).
Струйно Мексидол вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту.
Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин)
Необходимость использования контрацепции отсутствует.
В доклинических исследованиях введение этилметилгидроксипиридина сукцината животным не оказывало влияния на репродуктивные функции самцов и самок, имплантацию эмбриона и ранее эмбриональное развитие.
Данные о применении этилметилгидроксипиридина сукцината у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности). Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.
Мексидол не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует терапии этилметилгидроксипиридина сукцинатом.
Сведения о проникновении этилметилгидроксипиридина сукцината и его метаболитов в грудное молоко человека отсутствуют. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Мексидолом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
В доклинических исследованиях введение этилметилгидроксипиридина сукцината животным не оказывало негативного влияния на фертильность.
Безопасность и эффективность препарата Мексидол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Мексидол оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск развития сонливости.
По 2 мл или 5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС-3 с точкой разлома и тремя маркировочными кольцами (верхнее – желтое, среднее – белое, нижнее – красное) или без маркировочных колец.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или бумаги этикеточной, или самоклеящуюся, или надписи на ампуле наносят краской для глубокой или струйной печати для стеклянных изделий или наносят надписи методом печати эмалью с последующей термообработкой.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной типа ЭП-73.
Для ампул по 2 мл – по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона для потребительской тары.
Для ампул по 5 мл – по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
3 года.
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Общая характеристика лекарственного препарата Мексидол доступна в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (http://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
Российская Федерация
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12
Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Адрес электронной почты: pharmasoft@pharmasoft.ru
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»,
115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12.
Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Адрес электронной почты: pharmasoft@pharmasoft.ru
Республика Казахстан
ТОО «Registrarius»,
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр SmArt.Point, офис 29.
Тел.: +7 (700) 178-67-67
Адрес электронной почты: info@registrarius.org
Республика Беларусь
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»,
115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12.
Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Адрес электронной почты: pharmasoft@pharmasoft.ru
Республика Армения
ООО «АСТЕРИА»,
0051, г. Ереван, ул. Наири Зарьяна 72/3.
Тел.: +3741-151-90-70
Адрес электронной почты: safety@asteria.am
Кыргызская Республика
ТОО «Registrarius»,
720001, г. Бишкек, ул. Табышалиева 11, офис 21.
Тел.: +996-312-96-31-06
Адрес электронной почты: kg.pv.registrarius@gmail.com















