Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ содержит:
Действующим веществом является леветирацетам.
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг леветирацетама.
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг леветирацетама.
ЛЕВЕТИРАТТЕТАМ ВЕЛФАРМ, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг леветирацетама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, маннит (маннитол), повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия белого цвета (поливиниловый спирт гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество леветирацетам. Леветирацетам относится к фармакотерапевтической группе «противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства» и применяется для лечения судорог при эпилепсии.
Леветирацетам активен в отношении эпилепсии как с парциальными, так и с генерализованными припадками у людей.
Клетки мозга взаимодействуют друг с другом с использованием нервных сигналов (электрических импульсов) и химических веществ. Если некоторые клетки мозга работают неправильно (например, не работают или работают слишком активно), то могут возникать судороги. Судороги при эпилепсии - это всплеск электрической активности в мозге, которые временно (приступами или припадками) влияют на его работу.
Большинство препаратов от эпилепсии, попадая в организм, воздействует на нервные клетки, замедляя эту неправильную электрическую активность, чтобы остановить судороги. Леветирацетам действует иначе, чем большинство существующих лекарств от эпилепсии. Он соединяется с белком, называемым 2А, который участвует в высвобождении в мозге определенных химических веществ, называемых нейротрансмиттерами (участвуют в передаче сигнала от одной нервной клетки к другой). Однако точный способ, как эти действия леветирацетама приводят к уменьшению судорог, пока до конца неизвестен.
Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Всегда принимайте препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ в форме таблеток не предназначен для лечения детей весом менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.
Рекомендуемая доза
При парциальных приступах
Рекомендуемые дозы для монотерапии (с 16 лет) и в составе дополнительной терапии у взрослых совпадают и соответствуют указанным ниже.
При всех других показаниях к применению
Взрослым (в возрасте от 18 лет) и подросткам (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки).
Однако по решению врача, исходя из Вашего состояния, начальную дозу можно снизить до 250 мг 2 раза в сутки. Через 2 недели врач может рекомендовать повысить дозу до 500 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - по 1500 мг 2 раза в сутки.
Изменение дозы на 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 24 недели.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек
Если Вы относитесь к одной из этих категорий, то для Вас врач может подобрать индивидуальную дозу в зависимости от Вашего состояния (в зависимости от величины клиренса креатинина).
Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести
Если у Вас легкая или средняя степень печеночной недостаточности, то для Вас изменение дозы и режима дозирования не требуется.
Пациенты с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью
Если Вы относитесь к этой категории пациентов, то для Вас врач может подобрать индивидуальную дозу в зависимости от Вашего состояния (в зависимости от величины клиренса креатинина).
Применение у детей и подростков
Врач должен выбрать наиболее подходящую форму выпуска и дозировку препарата в зависимости от необходимой дозы, массы тела и возраста ребенка.
Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ в форме таблеток не предназначен для лечения младенцев и детей в возрасте до 6 лет.
При всех показаниях к применению
Безопасность и эффективность леветирацетама у детей и подростков в возрасте до 16 лет в режиме монотерапии не установлены. Данные отсутствуют.
Младенцам в возрасте от 1 до 6 месяцев рекомендуется принимать леветирацетам в форме раствора для приема внутрь, а не в виде таблеток.
Младенцам в возрасте от 6 до 23 месяцев, детям (в возрасте от 2 до 11 лет) и подросткам (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг
Младенцам и детям в возрасте до 6 лет предпочтительно принимать леветирацетам в форме раствора для приема внутрь.
Для применения у детей от 6 лет при необходимости приема доз менее 250 мг, доз, не кратных 250 мг, в тех случаях, когда рекомендуемую дозу невозможно принять несколькими таблетками, а также в случае невозможности проглотить таблетку, следует применять леветирацетам в форме раствора для приема внутрь.
При всех показаниях врач назначит минимальную эффективную дозу.
Для ребенка или подростка с массой тела 25 кг рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг 2 раза в сутки, а максимальная доза - 750 мг 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 лет и подросткам (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки).
Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки).
Врач назначит препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела ребенка и необходимой дозы.
Врач назначит минимальную эффективную дозу. При непереносимости рекомендуемой суточной дозы врач может ее снизить.
Детям с массой тела более 50 кг следует использовать ту же дозу, что и для взрослых, при всех показаниях.
Дети с почечной недостаточностью
Детям с почечной недостаточностью врач может подобрать индивидуальную дозу в зависимости от состояния ребенка (в зависимости от величины клиренса креатинина).
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Запивайте таблетки достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.
После приема таблетки во рту может ощущаться горький привкус леветирацетама.
Продолжительность терапии
Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ используется в качестве постоянного лечения.
Вы должны продолжать лечение препаратом ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам прекратить.
Если Вы забыли принять препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ
Не принимайте самостоятельного решения о прекращении приема препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ.
Отмену лечения препаратом ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ следует осуществлять постепенно, чтобы избежать учащения приступов эпилепсии. Если Ваш лечащий врач решит, что Вам нужно прекратить лечение препаратом ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, он проконсультирует Вас как необходимо правильно постепенно отменять препарат.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то Вы можете принимать препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, только если Вам его назначил врач, зная о Вашей беременности или о грудном вскармливании.
Перед планированием беременности поговорите с лечащим врачом, который определит, как Вам далее необходимо лечиться. Не прекращайте прием препарата самостоятельно, поскольку это может навредить Вам или Вашему будущему ребенку.
Не принимайте препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ:
Перед приемом препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Расскажите врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приема препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ Вы заметили появление каких-либо из следующих симптомов:
- Аллергического (ангионевротического) отека, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Тяжелой аллергической реакции (анафилаксии), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Поражения головного мозга (энцефалопатии), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Многоформной эритемы, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Синдрома Стивенса-Джонсона, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Токсического эпидермального некролиза, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Острого нарушения работы почек (острой почечной недостаточности), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Злокачественного нейролептического синдрома, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Если Вы приняли препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало
При передозировке препарата ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ могут появиться сонливость, эмоциональное возбуждение (ажитация), агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, длительная потеря сознания (кома).
Если Вы приняли таблеток больше, чем предусмотрено, свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь самостоятельно за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой пачку от препарата, чтобы показать ее врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно расскажите врачу перед тем, как начать принимать препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ, если Вы лечитесь какими-либо препаратами из перечисленных ниже:
Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ с пищей и алкоголем
Пища не влияет на степень всасывания леветирацетама, но слегка уменьшает скорость всасывания.
Данных по взаимодействию с алкоголем нет.
Дети и подростки
Не давайте препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ детям в возрасте до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 16 лет в режиме монотерапии (когда для лечения применяется только препарат ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ВЕЛФАРМ без других препаратов от эпилепсии).
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством. Если у Вас есть эпилепсия, Вы не должны садиться за руль.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг и 1000 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена высокой плотности, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена высокой или низкой плотности с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую банку или 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Храните при температуре ниже 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80
Е-mail: fsk@velpharm.ru