Аллервэй, 5 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента
Аллервэй, 5 мг/мл, капли для приема внутрь
Действующее вещество: левоцетиризин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Аллервэй, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Аллервэй.
3. Прием препарата Аллервэй.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аллервэй.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Аллервэй, и для чего его применяют
Препарат Аллервэй содержит действующее вещество левоцетиризин, относящееся к антигистаминным лекарственным средствам. Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.
Показания к применению
Препарат Аллервэй применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет:

• для лечения симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (насморк), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз);
• при аллергии на пыльцу растений (при поллинозе или сенной лихорадке);
• при зудящей сыпи (крапивнице);
• при других аллергических кожных заболеваниях (дерматозах), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Аллервэй
Противопоказания
Не принимайте препарат Аллервэй и не давайте его ребенку, которому назначен препарат:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, любое производное пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас или Вашего ребенка тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Аллервэй проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, имеется нарушение функции почек или Вы достигли пожилого возраста;
• у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, бывает задержка мочи, в том числе из-за увеличения (гиперплазии) предстательной железы или травмы спинного мозга;
• у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, бывают или были ранее судорожные припадки (эпилепсия).

Препарат Аллервэй может подавлять реакцию на кожные аллергические пробы, поэтому перед проведением тестирования не следует принимать препарат в течение 3 дней.
После прекращения приема левоцетиризина может появиться зуд, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. Если зуд очень сильный, обратитесь к врачу. Врач может рекомендовать возобновить прием препарата Аллервэй. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 2 лет, поскольку данные по эффективности и безопасности препарата у данной возрастной группы ограничены.
Другие препараты и препарат Аллервэй
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок, которому назначен препарат, принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы или Ваш ребенок, которому назначен препарат, принимаете теофиллин или ритонавир, а также лекарственные средства, оказывающие влияние на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты), при приеме последних совместно с препаратом Аллервэй возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.
Препарат Аллервэй с алкоголем
При одновременном приеме левоцетиризина с алкоголем возможно усиление влияния алкоголя на центральную нервную систему. Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Аллервэй.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
При беременности врач может рассмотреть назначение левоцетиризина в случае необходимости.
Грудное вскармливание
Необходимо соблюдать осторожность при использовании левоцетиризина в период грудного вскармливания, так как вероятно выделение левоцетиризина с грудным молоком.
Если Вы кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь у врача по поводу возможности продолжения грудного вскармливания во время лечения препаратом Аллервэй.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость (см. раздел 4), следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Если вы испытываете сонливость, в период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Аллервэй содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
Препарат Аллервэй содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Прием препарата Аллервэй
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: 5 мг (20 капель) один раз в сутки.
В следующих случаях может потребоваться другая кратность приема препарата Аллервэй:

• если у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• если Вы достигли пожилого возраста, и у Вас появились проблемы с почками.

Обратитесь к врачу для подбора подходящего Вам или Вашему ребенку режима дозирования в этих ситуациях.
Применение у детей
Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза – 2,5 мг (10 капель).
Дети и подростки от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время приема пищи или натощак.
Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Продолжительность терапии

• При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в год) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
• При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель в год) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Аллервэй больше, чем следовало
Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей – возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью. Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Если Вы приняли слишком много препарата Аллервэй, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Аллервэй.
Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Аллервэй
Если Вы забыли принять препарат или дать его Вашему ребенку, не принимайте двойную дозу и не давайте ее Вашему ребенку для компенсации пропущенной дозы. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Аллервэй
После прекращения приема препарата возможно появление зуда, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. В случае появления зуда после прекращения приема препарата Вам следует обратиться к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аллервэй может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, как правило, легкие или умеренно выраженные и носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• ангионевротический отек (выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
• анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Аллервэй:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• сухость во рту;
• головная боль;
• утомляемость;
• непроходящая усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение аппетита;
• тревога;
• агрессия;
• возбуждение;
• бессонница;
• галлюцинации;
• ухудшение настроения (депрессия), суицидальные мысли;
• кошмарные сновидения;
• судороги;
• образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга;
• нарушение чувствительности (парестезия);
• головокружение;
• обморок;
• дрожание конечностей (тремор);
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
• головокружение с нарушением равновесия (вертиго);
• воспалительные проявления в глазу;
• нарушение зрения;
• нечеткость зрительного восприятия;
• непроизвольные движения глазных яблок (нистагм);
• боль в сердце (стенокардия);
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• тромбоз яремной вены;
• усиление симптомов ринита;
• нарушение дыхания (одышка);
• тошнота, рвота;
• воспаление печени (гепатит);
• сыпь на коже (экзантема);
• снижение роста волос (гипотрихоз);
• кожный зуд (у небольшого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина);
• кожная сыпь;
• трещины кожи;
• крапивница;
• повышение чувствительности кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация/фототоксичность);
• покраснение кожи (лекарственная эритема);
• боль в мышцах;
• боль в суставах (артралгия);
• нарушение мочевыделения (дизурия);
• задержка мочи;
• неэффективность препарата и его взаимодействия;
• сухость слизистых оболочек;
• отек;
• увеличение массы тела;
• изменение функциональных проб печени;
• перекрестная реактивность (возникновение аллергии на сходные по химическому строению вещества).

Дополнительные нежелательные реакции, выявленные при использовании цетиризина (изомером которого является левоцетиризин)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• утомляемость;
• нарушение концентрации;
• сонливость;
• головная боль;
• головокружение;
• возбуждение;
• сухость во рту;
• желудочно-кишечные расстройства (запор).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции;
• ангионевротический отек;
• судороги;
• реакции светочувствительности;
• поражение печени;
• анафилактический шок;
• нарушение кровообращения;
• глухота;
• плохое самочувствие;
• зуд;
• воспаление сосудов (васкулит);
• зрительные нарушения;
• кошмарные сновидения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https:// www.ndda.kz.

5. Хранение препарата Аллервэй
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и пачке картонной после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон можно хранить в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Аллервэй содержит
Действующим веществом является левоцетиризин.
Каждый 1 мл капель для приема внутрь содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, пропиленгликоль, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.
Препарат Аллервэй содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Аллервэй и содержимое упаковки
Препарат представляет собой капли для приема внутрь.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
По 20 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробкамикапельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
E-mail: mail@drreddys.com
Производитель
Индия
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
Производственное подразделение – SEZ – Производственный блок – 02, Участки № 70, 71 и 73, Девунипалаваласа Вилладж, Ранасталам Мандал, Шрикакулам Дистрикт – 532409, Андхра Прадеш, Индия / FTO-SEZ-Process Unit-02, Survey No’s. 70, 71 & 73, Devunipalavalasa Village, Ranasthalam, Mandal, Srikakulam District – 532409, Andhra Pradesh, India.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Тел.: +7 (495) 795-39-39
E-mail: adverse@drreddys.com
Республика Беларусь
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в
Республике Беларусь
220035, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53
Тел.: +375 17 336-17-24, 26, 28; +375 44 742-55-60
E-mail: adverse@drreddys.com
Республика Казахстан
ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан»
050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905.
Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56
Е-mail: pharmacovigilance.kz@drreddys.com